Conseil et Assistance en Qualité et Affaires Réglementaires pour l'Industrie Médicale

Je m’appelle Stéphanie Garbez, fondatrice de Med'In QARA, cabinet de conseil dédié aux fabricants de dispositifs médicaux, dont la mission est de garantir que qualité, conformité et sécurité soient les fondements de chaque projet.

Avec près de 25 ans d’expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux, j’ai évolué dans des rôles variés, tels que Responsable d'Audit dans un organisme notifié, Responsable Technique dans un laboratoire d'essais, pour lequel j'ai obtenu deux accréditations COFRAC. J'ai également évolué dans des postes à responsabilités tels que Responsable Qualité Conception et Laboratoires d’Essais, ou Directrice Qualité et Affaires Réglementaires, au sein de groupes internationaux. Ces expériences m’ont permis de développer une expertise pointue en évaluation de dispositifs médicaux, audits, gestion de SMQ et de documentation technique, mais également en management d’équipes.

Ma formation technique (Ingénieur spécialité Matériaux, doublé d'un Master en Ingénierie Biologique et Médical), associée à mes années en laboratoire, me permet de comprendre les contraintes techniques et d’offrir un accompagnement complet. En plus des aspects qualité et réglementaires, je propose une expertise technique approfondie, capable de répondre aux besoins spécifiques de conception et développement des dispositifs médicaux, et validation des procédés. Cette double compétence garantit à mes clients un accompagnement qui va au-delà de la conformité et soutient l’innovation dans leurs projets.

Med'In QARA incarne mes valeurs : la rigueur, l’écoute, et un engagement inébranlable pour la sécurité et la performance des dispositifs médicaux. Passionnée par l’innovation et les technologies de la santé, j’accorde une grande importance à l’accompagnement humain, en travaillant étroitement avec chaque client pour répondre à ses besoins spécifiques. Convaincue que la qualité et la réglementation sont des leviers de développement, j’adopte une approche pragmatique pour intégrer ces aspects dans chaque projet.

Pour rester à la pointe des évolutions normatives et des pratiques, j’investis activement dans la formation continue. Je fais aussi partie de réseaux d'auditeurs, évaluateurs et consultants du secteur. Med'In QARA propose ainsi un accompagnement toujours actualisé, en Europe comme à l’international.