Conseil et Assistance en Qualité et Affaires Réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux

Je m’appelle Stéphanie Garbez, fondatrice de Med'In QARA, cabinet de conseil dédié aux fabricants de dispositifs médicaux, dont la mission est de garantir que qualité, conformité et sécurité soient l'aboutissement de chaque projet.

En 25 ans, j’ai eu l'opportunité d'œuvrer en tant que Responsable d'Audit pour un organisme notifié, et Responsable Technique pour un laboratoire d'essais national, pour lequel j'ai obtenu deux accréditations COFRAC. J'ai également évolué au sein de groupes internationaux à des postes à responsabilités tels que Responsable Qualité Conception et Laboratoires d’Essais, ou Directrice Qualité et Affaires Réglementaires. L'ensemble de ces expériences m’a permis de développer une expertise poussée en évaluation de dispositifs médicaux, audits de système qualité et de documentation technique, gestion de Système Qualité et, élaboration et revue de Documentation Technique.

Ma formation technique (Ingénieur spécialité Matériaux, doublé d'un Master en Ingénierie Biologique et Médical), associée à mes années en laboratoire, me permettent de comprendre les contraintes techniques liées aux dispositifs. Avec Med'In QARA, je peux ainsi proposer une expertise approfondie ainsi qu'un accompagnement alliant qualité, réglementaire et technicité, capable de répondre aux besoins spécifiques en conception et développement des dispositifs médicaux, et en validation des procédés.

Ma triple compétence garantit à mes clients un accompagnement pragmatique au service de l’innovation et de la technologie, tout en intégrant la qualité et la réglementation de façon pérenne et viable dans le temps, au sein de leurs projets.

De plus, convaincue que qualité et réglementation sont des leviers de développement pour une entreprise, j’accorde une grande importance à l’accompagnement humain, en travaillant étroitement avec chaque société pour répondre à ses besoins spécifiques et à sa stratégie.

Enfin, pour rester à la pointe des évolutions normatives et des pratiques, j’investis activement dans la formation continue. Je fais partie de réseaux d'auditeurs, d'évaluateurs et de consultants du secteur et j'ai noué des partenariats stimulants et complémentaires. Med'In QARA propose ainsi un accompagnement complet et toujours actualisé, en Europe comme à l’international.

Med'In QARA incarne mes valeurs : rigueur, écoute, éthique et engagement pour la sécurité et la performance des dispositifs médicaux.