Soutien dirigeants dispositifs médicaux

Soutien aux dirigeants de l'industrie des dispositifs médicaux

Parce que j'ai compris il y a très longtemps que le mot "business" ne devait pas être un tabou mais un moteur, Med'In QARA accompagne les dirigeants du secteur des dispositifs médicaux lors de la création ou le développement de leur entreprise en mariant le "business" avec la qualité et la conformité réglementaire.

Ensemble, nous pouvons structurer et optimiser votre stratégie qualité et réglementaire, pour garantir la pérennité et la croissance de votre entreprise.

Accompagnement stratégique pour la création de Start-Up

Pour les entrepreneurs qui souhaitent se lancer dans le domaine des dispositifs médicaux, Med'In QARA propose un accompagnement pour structurer leur projet et anticiper les exigences de qualité et réglementaire dès le départ. Cela inclut l’élaboration de stratégies réglementaires et la mise en place de bases solides en gestion de la qualité, pour maximiser les chances de succès et de croissance rapide de la start-up.

Med'In QARA accompagne également les dirigeants dans l’élaboration de business plans qui intègrent les dimensions Qualité (QA), Réglementaire (RA), Recherche et Développement (R&D) et Clinique, essentielles pour rassurer investisseurs et partenaires. En incluant des objectifs réalistes, des indicateurs de performance clés et des projections financières détaillées, nous créons ensemble un document solide et percutant.

Contacter Med'In QARA

Développement Commercial et Due Diligence QA/RA

Due Diligence Orientée Qualité et Réglementaire (QA/RA)

Parce qu’un SMQ défaillant ou un dossier technique bancal constituent des risques industriels, il est essentiel d’évaluer le potentiel et la conformité d’un site ou d’un produit, lors d’une acquisition ou d'un projet d’expansion. Med'In QARA réalise des due diligences ciblées QA/RA, en analysant le Système Qualité, les lignes de fabrication et les processus du site. Cet accompagnement garantit que chaque acquisition s’intègre harmonieusement dans votre organisation et respecte les exigences réglementaires.

Double sourcing et expansion de marchés

Diversifier vos sources d'approvisionnement et vos processus est un atout pour renforcer la résilience de votre chaîne de production. Med'In QARA vous aide à évaluer des fournisseurs supplémentaires, ainsi qu’à structurer votre entrée sur de nouveaux marchés (Europe, États-Unis, Asie). L’audit des fournisseurs et des sites de production permet de vérifier que chaque partenaire est apte à respecter vos standards qualité.

Préparation des équipes et du site

Lorsque le développement commercial implique l’ouverture de nouveaux sites ou l’entrée sur de nouveaux marchés, Med'In QARA prépare vos équipes et vos installations aux attentes réglementaires et aux audits. Cette préparation inclut l’évaluation et l’ajustement de la documentation Qualité, et la formation des nouveaux intégrés, afin de s'assurer que chaque acteur respecte les nouvelles dispositions et comprend son rôle dans la nouvelle organisation.

Bénéfices clés

Avec Med'In QARA, les dirigeants de l'industrie des dispositifs médicaux bénéficient d’un accompagnement stratégique, adapté à chaque phase de leur développement. Cet encadrement renforce la qualité, la conformité et la compétitivité de leurs opérations, tout en garantissant une croissance durable et structurée.